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藥華藥表示，本次受邀來台會師的臺南市官田區定存銀行推薦有奧地利策略合作夥伴AOP孤兒藥公司、全職投入會同規劃新藥在美國市場上市推廣的國際知名顧問公司TCG團隊，以及日本團隊。

上櫃生技族群再添新兵，新藥廠藥華藥 (6446) 今(19)日將以每股159元掛牌上櫃，藥華藥也為新藥上市行銷做好準備，歐、美、日三大行銷團隊代表齊聚台灣舉行為期3天的「全球行銷大會師」。

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鉅亨網記者李宜儒台北

藥華藥指出，AOP孤兒藥公司向臺南市中西區外匯定存推薦臺中市大肚區外匯理財推薦基隆市七堵區附近銀行來致力研發罕見疾病的創新治高雄市燕巢區外匯定存推薦療方式，是歐洲罕見疾病領域的先驅，享有崇高聲譽，2009年取得藥華醫藥旗下治療真性骨髓增生疾病，其中，真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(商品名BESREMi)之歐洲臨床與銷售授權；2012年AOP完成二期人體試驗，並於同年底的美國血液學年會(ASH)發表研究結果論文，證明病患接受治療一年後的有效率達90%。

2013年9月AOP隨即展開第三期人體試驗，涵蓋歐洲13國、50餘間醫學中心，收取逾260名受試者。2015年2月間完成歐洲三期臨床收案，且最後一個病人已於2016年4月8日完成臨床計劃書規劃的一年療程，目前正進行相關資料的整理，預計年底前向歐洲EMA遞交新藥上市許可申請(MAA)。

至於在美國市場方面，美國是全球最臺中市西區外匯推薦銀行臺中市烏日區外匯推薦銀行高雄市旗山區附近銀行桃園市楊梅區銀行推薦新北市土城區定存銀行推薦>新北市樹林區銀行推薦臺南市鹽水區投資外匯臺中市東區理財銀行推薦>新北市新莊區投資外匯臺南市學甲區銀行推薦高雄市楠梓區外匯定存推薦>新北市永和區外匯定存臺南市玉井區定存銀行推薦新竹縣新埔鎮外匯理財推薦大的藥品市場，藥華藥表示，公司自行保有BESREMi在美國市場的完全銷售權利，為了提升並強化美國醫界與病患對BESREMi上市前的知名度，決定聘請TCG團隊為其量身打造一套完整的策略執行方案，不但提供BESREMi於美國市場的上市推廣計畫，也將協助藥臺南市七股區附近銀行高雄市大樹區外匯定存推薦新竹縣關西鎮銀行分行高雄市那瑪夏區銀行分行臺南市安南區外匯定存>臺北市信義區外匯定存推薦新北市三芝區外匯定存>高雄市前金區外匯理財推薦高雄市內門區附近銀行華醫藥成為全方位整合型的國際生物技術新竹市北區投資外匯公司。

藥華藥表示，由於BESREMi不需要在美國市場做第三期臨床試驗，為了讓美國醫生與病患能更熟悉BESREMi，並提升接受度，同時也基於人道主義與市場行銷考量，已積極規劃向美國FDA申請EAP(Expanded Access Program)試驗，讓患有嚴重疾病但不適合參加對照組試驗的患者，在特定條件下FDA允許藥物開發商將臨床階段的研究新藥給予治療。藥華藥指出，此舉除能收集更多的安全性資料，亦有助為遞交FDA申請新藥上市(Biologics License Application，簡稱BLA)提供更強而有力的支持。